La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la prohibición de un desinfectante para piscinas que se comercializaba bajo la marca “Ingenia”.

La resolución alcanza a su elaboración, distribución y venta en todo el territorio nacional, tanto en comercios físicos como en plataformas digitales. Según detalló el organismo, el producto está clasificado como de riesgo 2 para uso doméstico, lo que implica un mayor nivel de peligrosidad y exige una evaluación previa y certificación oficial para su comercialización.

La medida se tomó luego de que un área técnica detectara inconsistencias en el rotulado: mientras el envase indicaba la marca “Ingenia”, en la tapa figuraba el nombre “Clorotech”, una contradicción que incumple la normativa vigente para productos vinculados a la salud y la seguridad.

Ante esta situación, Anmat inició un sumario sanitario contra la firma Servicios Bioaguas S.R.L., que reconoció ser la responsable del producto. Desde el organismo remarcaron que los controles se refuerzan especialmente en esta época del año, cuando aumenta la demanda de insumos para el mantenimiento de piletas.

El laboratorio rosarino Ladece S.A. fue inhibido este miércoles por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) y no podrá comercializar una serie de productos en Argentina a causa de irregularidades sanitarias en sus medicamentos.

Así lo confirmó el Gobierno nacional a través de la Disposición 22/2026 publicada en el Boletín Oficial, con la firma del titular del organismo, Luis Eduardo Fontana. Se trata de la planta ubicada en Suipacha al 200, que recientemente fue sujeta a inspecciones del Ministerio de Salud de Santa Fe,  que revelaron incumplimientos.

En primer lugar, Anmat consideró que Ladece S.A. “elaboró, liberó y comercializó productos que no se encontraban autorizados o reinscriptos”, además de utilizar “áreas no habilitadas” para su elaboración. Las faltas fueron detectadas en alcohol isopropílico, esencia de eucaliptus, borato de sodio, cloruro de magnesio, ácido bórico, pasta lasar, alcohol boricado al 5 por ciento y pomada estearato de amonio.

En consecuencia, quedó prohibido el uso, la comercialización y distribución en todo el país de los productos mencionados. Además, los responsables deberán recuperar los que ya lanzaron al mercado y acreditar el procedimiento ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras de Anmat. También se les abrió un sumario sanitario.

La Justicia Federal ordenó siete allanamientos a domicilios de los funcionarios de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) y sus respectivas sedes, en el marco de la causa por fentanilo contaminado que causó al menos 96 muertes en el país. 

El juez Ernesto Kreplak, del Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional Nº 3 de La Plata, fue el encargado de dictar la medida para recopilar documentación de relevancia y secuestrar celulares para determinar si hubo responsabilidad por parte de esas instituciones en la circulación del fármaco fabricado por los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A a causa de la falta de controles.

En ese sentido, se allanaron las viviendas de la directora de la Administración de la Anmat, Agustina Bisio; de la ex titular del INAME, Gabriela Carmen Mantecón Fumadó; de la directora de fiscalización y riesgo del Iname, Ana Laura Canil; de la directora de poscomercialización y acciones regulatorias del Iname, Mariela Buldut, y del jefe de departamento de inspectorado del INAME, Maximiliano Carlos Lalin.

Todos los procedimientos fueron realizados en la Ciudad de Buenos Aires y el celular de Bisio fue secuestrado. 

Este martes fue allanada la sede central de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), en el marco de la causa judicial por la distribución de fentanilo contaminado que ya dejó al menos 34 muertos.

Según fuentes oficiales, efectivos federales inspeccionaron las oficinas centrales del organismo con el fin de "requerir información adicional a la que ya habían solicitado a comienzos de mayo".

La orden fue emitida por el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, quien estableció el operativo con el objetivo de secuestrar documentación y material considerado relevante para la investigación. El procedimiento se extendió por alrededor de una hora.

Desde Anmat confimaron el allanamiento e indicaron que "entregaron todo lo que pidieron" a las autoridades, que luego "se marcharon". Asimismo, señalaron que "no es la primera vez que una fuerza federal solicita informes en la investigación".

La causa investiga la cadena de producción y distribución del fentanilo adulterado. En este contexto, la Anmat debió cerrar de forma operativa las plantas de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., luego de que se detectara un brote de infecciones graves asociadas a la contaminación de esta sustancia en el hospital Italiano de La Plata.

El Gobierno nacional anunció que eliminará el control de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en la importación de cosméticos y productos de higiene personal.

La medida fue publicada este miércoles en el Boletín Oficial, a través de la Disposición 3562/2025, firmada por la administradora nacional, Nélida Agustina Bisio. De esta manera, el Ejecutivo estableció que el organismo no tendrá intervención en los trámites gestionados por usuarios directos para el ingreso de la mercadería al país.

Los productos que incluye la resolución son cosméticos, domisanitarios de libre venta, artículos de higiene oral de uso odontológico (dentífricos y enjuagues bucales, entre otros), productos higiénicos descartables de uso externo (pañales descartables para bebés y adultos, toallitas femeninas, protectores diarios y absorbentes de leche materna, entre otros) y artículos higiénicos descartables de uso intravaginal (tampones, copa menstrual).

Por su parte, el Gobierno nacional argumentó que la exclusión de la ANMAT de los trámites en estos casos se realizará "con el fin de promover la simplificación de procesos y la eficiencia en la gestión pública". 

Además, el texto oficial remarcó que "se encuentra prohibida la comercialización y el uso con fines de lucro de los productos que ingresaban bajo estas modalidades” y subrayó que la responsabilidad de no trasgredir la norma será exclusivamente del usuario.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la venta de una marca de aceite de oliva en todo el país por estar mal rotulado.

El organismo dispuso, a través de la disposición 3149/25, la prohibición de la "elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el país y en plataformas que hagan ventas por internet del producto Olive Oil Extra Virgen, de la marca Quinta estación, RNE N° 13261475, RNPA N° 13619456, originario de Mendoza, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento.

Dicha resolución, que fue publicada en el Boletín Oficial, alcanza a la “comercialización en todo el territorio nacional de cualquier producto que exhiba en su rótulo los registros sanitarios RNE N° 13261475 y/o RNPA N° 13619456, por ser productos falsamente rotulados que utilizan un número de RNE y/o RNPA inexistente, resultando ser en consecuencia productos ilegales”.

Asimismo, desde la Anmat aclararon que la medida se impulsó con el fin de "de proteger la salud de los ciudadanos" que pueden llegar a consumir productos de los cuales no se puede garantizar su calidad, condiciones de fabricación y trazabilidad.

Por decisión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), los laboratorios productores de repelente quedaron exceptuados de presentar información sobre la eficacia de los productos ante la autoridad regulatoria. El objetivo de la medida, que tendrá vigencia hasta el 31 de marzo de 2025, es evitar la faltante de productos durante la temporada de dengue.

"Las empresas que deseen inscribir los nuevos repelentes quedan exceptuadas de la presentación del informe correspondiente al ensayo de eficacia repelente", indicaron desde el organismo. 

Asimismo, desde Anmat advirtieron que las empresas deberán cumplir con los siguientes requisitos fundamentales: 

Los tiempos de re-aplicación se basan en datos obtenidos del testeo de productos con similar formulación, y se establecen en el citado contexto de excepcionalidad con el sólo objeto de brindar información al consumidor que permita asegurar una protección repelente adecuada, evitando la sobrexposición innecesaria al activo repelente.

2. Que cumplan con el resto de los requisitos establecidos en el instructivo web publicado por la ANMAT.

3. En el caso que los productos sean formulados con concentraciones menores de los activos señalados, y/o para los que la empresa responsable proponga declarar diferentes tiempos de eficacia a los establecidos en la tabla, deberán realizar el ensayo de eficacia y cumplir con los requisitos de rotulado.

De la misma manera, estos criterios excepcionales abarcan a la producción de tabletas, líquidos y espirales con piretroides. “En este caso, la presentación del ensayo de eficacia podrá exceptuarse con una nota en carácter de declaración jurada, en la que el director técnico y apoderado legal de la empresa se comprometen a hacerlo hasta el 31 de marzo”, señalaron. 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), mediante la disposición Nº 3147/2021, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, prohibió la comercialización y la distribución en todo el país de un alcohol etílico.

La entidad informó el retiro del mercado del producto que era vendido por Mercado Libre. Se trata del “Alcohol etílico de cereal apto para consumo humano 96% Vol., Calidad Farmacopea Argentina, DICOL industria Argentina».

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud constató que en las imágenes de la publicación de Mercado Libre no se distinguían las inscripciones del rótulo en su totalidad ni se detallaban en la descripción del producto constancias de inscripción ante la autoridad sanitaria como producto medicinal ni como producto cosmético.

Además aseguraron que la firma DICOL no se encontraba dentro del listado de empresas habilitadas por la Anmat, por lo tanto, los productos tampoco se encontraban autorizados por este ente.

La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, anunció este jueves que la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) recomendó al Ministerio de Salud de la Nación autorizar el uso de emergencia de la vacuna SINOPHARM en el grupo de personas mayores de 60 años.

De esta forma, la vacuna provista por el Beijing Institute of Biological Products Co Ltd., podrá utilizarse en nuestro país para avanzar en la inmunización de este grupo de riesgo.

La ANMAT indicó que la seguridad analizada en el ensayo de Fase III entre el grupo de vacunados y el grupo placebo, resulta con un perfil aceptable y hasta el momento del análisis no hubo eventos adversos inesperados o graves relacionados al producto.

La inmunogenicidad correspondiente al grupo etario de mayores de 60 años presenta una cantidad de anticuerpos neutralizantes compatible con el de menores de 59 años.

El análisis interino reportó que la eficacia determinada con el ensayo clínico en el que participaron 25.730 voluntarios, es 78,89%.

La ministra comunicó la recomendación durante un encuentro con integrantes de la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CONAIN) donde se analizan permanentemente las distintas estrategias de vacunación para fortalecer la respuesta a una segunda ola de casos de COVID-19.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta y comercialización de una marca de harinas, en sus diversas formas, por «ser productos ilegales». A su vez, consideraron que superaban el valor de gluten máximo permitido.

Se trata de las harinas de la marca Natuzen y la decisión se conoció a través de la Disposición 1973/2021, publicada este jueves en el Boletín Oficial de la Nación. «Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos: Premezcla panadería y repostería, marca Natuzen, Premezcla para elaborar pan, marca Natuzen, y Premezcla para pizza. Libre de gluten, marca Natuzen, por estar contaminados al contener mayor cantidad de gluten que la permitida por el CAA para Alimentos Libres de Gluten y consignar el símbolo SIN TACC, resultando ser productos ilegales«, argumentan en el texto.

La ANMAT informó que las actuaciones para investigar el producto ahora prohibido, se iniciaron en el marco de monitoreos del «Plan Integral de Fiscalización con la toma de muestra y el análisis de una muestra única del producto Premezcla para pizza. Libre de gluten, marca Natuzen». A su vez, el escrito publicado en Boletín Oficial, expresa «que mediante Informe 3068/20, el producto analizado por el Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto Nacional de Alimentos, arrojó como resultado: no cumple con las especificaciones técnicas del artículo 1383 del Código Alimentario Argentino por superar el valor de gluten máximo permitido».

También dejaron en claro que los análisis efectuados a los productos Premezcla para pan marca Natuzen y Premezcla Panadería y Repostería marca Natuzen, «no cumplen con las especificaciones del artículo 1383 del CAA», por lo que luego del informe la Dirección de Prevención, Vigilancia y Coordinación Jurisdiccional «solicitó la baja provisoria del listado de ALG de los productos mencionados hasta tanto se concluya la investigación».

«Que en atención a las circunstancias detalladas y a fin de proteger la salud de la población celíaca, ante el consumo de productos ilegales, toda vez que se trate de productos alimenticios que superen la concentración de gluten permitida en ALG, el Departamento de Rectoría en Normativa Alimentaria del INAL recomienda prohibir la comercialización en todo el territorio nacional de los citados alimentos», cerraron en el Boletín Oficial.

Un laboratorio clandestino que elaboraba dióxido de sodio, y era puesto a la venta como antídoto contra el coronavirus fue allanado y desarticulado en Mar del Plata, por la Policía Federal.

El operativo estuvo a cargo del Departamento Unidad Federal de Investigación de Delitos Ambientales, que desarticuló el laboratorio clandestino que elaboraba un producto denominado “MMS-Suplemento Milagroso” compuesto de cloruro de sodio, dióxido de sodio y clorito de sodio», se informó en un comunicado.

El producto era «publicitado y puesto a la venta como antídoto contra el Covid-19, pese a no estar autorizado por el Anmat», agrega la información.

Comenzó luego de la recepción de una denuncia en la Unidad Fiscal de Investigaciones en Materia Ambiental –Ufima- a cargo de Ramiro González- acerca de la comercialización de un producto que, a raíz de su ingesta le provocó la muerte a varias personas en todo el país.

Tras diversas investigaciones, se logró identificar a las personas que se dedicaban a la promoción y comercialización del producto prohibido, y establecer que en un laboratorio clandestino de la ciudad de Mar del Plata y en otros dos ubicados en barrio porteño de Villa Devoto y en la localidad de Claypole se fabricaban y comercializaban dichas sustancias.

A partir de las pruebas obtenidas, el Juzgado Nacional en lo Criminal y Correccional Federal 4, a cargo de Ariel Lijo, ordenó el martes último «seis allanamientos donde se identificaron al menos a 5 personas y se secuestraron grandes cantidades de cloruro de sodio, dióxido de sodio y clorito de sodio, frascos y rótulos para su posterior envase y comercialización».

Asimismo, se incautaron «dispositivos móviles y portátiles utilizados para las charlas, autopartes y vehículos de dudosa procedencia y demás elementos de interés para la causa», precisó el comunicado.

Dos personas fueron notificadas de la causa y los elementos secuestrados quedaron a disposición del magistrado que interviene.

En el último tiempo, ha crecido de forma exponencial la cantidad de lugares que ofrecen tratamientos estéticos no invasivos. Si bien se trata de intervenciones que no involucran internación ni anestesia, hay ciertos recaudos que hay que tener en cuenta y es importante contar con información precisa antes de comenzar.

¿Los resultados prometidos tienen algún respaldo científico?, ¿La tecnología que usan en el centro es original? ¿Está certificada por la ANMAT u otros organismos internacionales que me aseguran que el tratamiento es seguro y que da resultados?

Tanto el centro como los equipos que se ofrecen tienen que contar con la  certificación de la ANMAT correspondiente para brindar tratamientos estéticos. La ANMAT emitió una circular en relación a este tema, a partir de la cual estableció ciertos criterios de control sanitario para las tecnologías de uso estético y los centros en donde se ofrece.

“Existe una plataforma muy reconocida internacionalmente que se llama realself.com. Es una plataforma independiente a las marcas de la industria en donde solo figuran tratamientos serios que cuentan con la aprobación de la FDA -la Administración de Alimentos y Medicamentos​ de Estados Unidos- y pacientes reales dejan sus comentarios sobre su experiencia, fotos de antes y después, y hasta votan si vale la pena o no hacérselo. Cada tratamiento tiene un porcentaje basado en la efectividad del mismo según los comentarios de los pacientes.  Si un tratamiento o tecnología no figura en esa plataforma, es porque no tienen el respaldo científico suficiente para tener la aprobación de la FDA.” explica la Dra. Velia Lemel, médica dermatóloga.

No todas las tecnologías cuentan con un respaldo científico fuerte. “En materia de estética no se hacen muchos estudios de investigación, se lanzan nuevos aparatos constantemente al mercado y por la gran demanda de tratamientos, los profesionales los adquieren. Muchas veces las máquinas que se compran no tienen respaldo científico” menciona la Dra. Valeria López Mecle, especialista en Medicina Estética y Nutrición.

“La tecnología siempre debe estar aprobada por la ANMAT (cada equipo debe tener un número de registro correspondiente) y,  si son equipos importados, es relevante que tenga la certificación de la FDA que es el organismo de control más importante del mundo y referente a la hora de certificar tecnología médica. ya que significa que cuenta con una evidencia científica sólida que respaldan los resultados y la seguridad de los pacientes”, agrega la Dra. Lemel.

Además, la comunicación con el paciente debe ser clara y se le debe brindar toda la información necesaria para evacuar sus dudas, tanto al elegir un tratamiento, durante el mismo, y en el post-tratamiento.

La segunda ola de Covid-19 está entre nosotros y las medidas de prevención, seguridad y distanciamiento no deben ser dejadas de lado.

Evitar el amontonamiento de pacientes en sala de espera, asegurarse de que la aparatología cuente con la higiene y desinfección necesaria y el uso de DDJJ por parte del establecimiento son algunas de las pautas que nos indican si un lugar es seguro.

“Con el paso de los años, surgieron innumerables imitaciones de tecnologías innovadoras que se ofrecen a un menor precio sin tener respaldo científico ni estudios serios que garanticen los resultados, ni que el paciente esté seguro al momento de hacerse un tratamiento. Aquellos pacientes que van a invertir para verse o sentirse mejor, deben tener siempre en cuenta que, si bien es ‘estética’, su salud también está expuesta. Por eso siempre es importante investigar e indagar un poco más antes de perder tiempo y dinero en tratamientos que ofrecen falsas promesas” finaliza la ingeniera biomédica Cecilia Molas.

A fines de diciembre la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó la utilización del suero equino hiperinmune en pacientes con coronavirus moderado o leve. Sin embargo, este sábado la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (Sati) recomendó no usar este tratamiento, luego de presentar datos de un estudio aleatorio doble ciego.

De hecho, esta semana comenzó su aplicación en la provincia de Santa Fe y habían destacado los «muy buenos resultados». Pese a ello, la Sati desaconsejó su uso y lo justificó en un comunicado oficial: «Recientemente se presentaron los resultados del estudio aleatorizado doble ciego de SEH. Entre los principales criterios de exclusión estuvieron los pacientes que requirieron asistencia respiratoria mecánica (ARM) o estuvieran internados en Terapia Intensiva (TI), y los pacientes que hayan recibido tratamiento con plasma de convalecientes de Covid 19».

«De acuerdo a los datos presentados, no se demostraron los objetivos primarios y secundarios de eficacia clínica en ningún caso , no encontrándose diferencias significativas entre los pacientes que recibieron el SEH y los que recibieron placebo, en relación al ingreso a TI, requerimiento de ARM, y de mortalidad», continuó el escrito en donde se agregó: «Debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la Sati recomienda fuertemente NO utilizar SEH en los pacientes internados en TI; en los pacientes que requieren ARM y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid.19″.

#SATI #SueroEquino Debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente NO utilizar SEH en los pacientes internados en TI, en los pacientes que requieren ARM, y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19. pic.twitter.com/hZVP8cCbjR

— SATI (@SATIarg) January 16, 2021

El suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos denominado «CoviFab» es una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que se aplica a pacientes adultos con cuadros moderados o severos de coronavirus y que demostró reducir un 45 por ciento la mortalidad, un 24 por ciento la necesidad de internación en terapia intensiva y un 36 por ciento el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica.

Para la obtención del suero equino hiperinmune se inyecta en caballos una proteína del virus SARS-CoV-2 que sirve como antígeno. Al introducirse en el organismo de estos animales induce una respuesta inmunitaria provocando la formación de dichos anticuerpos que neutralizan la capacidad del virus de entrar a las células.

Se trata de una respuesta inmune similar a la que produce la vacunación aunque generadas con dosis muy altas de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada muchas veces en el equino para que produzca gran cantidad de anticuerpos. Luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante.

A pacientes que no desarrollan una propia respuesta inmune a tiempo. De esta manera, el suministro de anticuerpos en forma exógena les permitirá evitar la proliferación viral y les dará tiempo para desarrollar sus propias defensas. La pretensión es evitar la inflamación respiratoria generalizada que provoca el coronavirus.

El término «policlonal» refiere a la respuesta de un organismo inmunocompetente, que, enfrentado a un antígeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a él. En tanto, los anticuerpos «monoclonales» provienen de un solo clon, conforme explicó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova.

«Usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al antígeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados», precisó el especialista en diálogo con Télam.

A diferencia del plasma de humanos, el suero equino hiperinmune es mucho más potente y se produce a gran escala. Tanto el suero como el plasma son dos formas diferentes de inmunización pasiva. Esto quiere decir que los anticuerpos se producen en otro organismo y después son transfundidos, a diferencia de la vacuna con la que la persona vacunada genera sus propios anticuerpos.

Los caballos tienen un volumen de sangre de seis a siete veces mayor que el de los humanos (un adulto posee entre 5 y 6 litros, en cambio un equino entre 35 y 40, por ejemplo). Por otro lado, a los caballos se los hiperinmuniza, o sea que se les da una cantidad muy grande de antígeno que les permite producir una importante cantidad de anticuerpos, con una potencia entre 20 y 100 veces mayor a los que producen los pacientes durante una infección natural.

El estudio clínico en el que se basó su autorización evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) hospitalizados con enfermedad moderada a severa (confirmada por PCR), dentro de los 10 días de iniciados los síntomas. A la mitad de ellos le fue provisto el suero hiperinmune INM005 y a la otra mitad, un placebo. Los ensayos se realizaron en 19 hospitales y clínicas del Área Metropolitana Buenos Aires, Neuquén y Tucumán, y el promedio de edad fue de 54 años, con una participación de 65% varones y 35% mujeres.

Su uso fue aprobado en diciembre pasado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Reducir la mortalidad un 45 por ciento; la internación en cuidados críticos un 24 por ciento; el rerimiento de asistencia respiratoria mecánica un 36 por ciento; y la mejoría clínica (escala de evaluación de la OMS) a los 7, 14 y 21 días.

No se realizaron estudios en mujeres embarazadas, por lo tanto no se conoce si «CoviFab» puede causar daño fetal y por lo que se recomienda no utilizar durante el embarazo. Tampoco se realizaron ensayos en población pediátrica.

¿El desarrollo del fármaco se basa en una nueva tecnología médica?

No. La tecnología que aplicó este grupo de investigación es similar a la que se utiliza desde hace 30 años en otros tratamientos por envenenamientos por mordeduras de oficios o alacranes, intoxicaciones y exposición a diversos virus como el de la rabia y en otras enfermedades infecciosas como la gripe aviar.

Recibió financiamiento del Ministerio de Desarrollo Productivo a través de un crédito del Fondep en el marco del Programa de Asistencia al Sistema Productivo Nacional, que apoyó la generación de insumos, equipamientos y soluciones para mitigar los efectos de la pandemia por parte de pymes, industrias, emprendedores, universidades e instituciones científico-tecnológicas. A su vez, en su desarrollo contribuyó la articulación público privada encabezada por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) y el Malbrán.

A última hora del martes, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la utilización de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer en Argentina. Argumentaron que la aprobaron por «interés sanitario en emergencias».

De esta manera, quedó inscripta en el Registro de Especialidades Medicinales bajo la denominación de “COMIRNATY/BNT162b2”. La solicitud fue presentada por el laboratorio y «se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias».

Por otra parte, el organismo destacó que la vacuna «presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada» e indicó que esa autorización «se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta».

Ahora el laboratorio deberá cumplir con «el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)».

El Gobierno nacional autorizó que se realicen ensayos clínicos de la Fase III de una vacuna inactivada en China para tratar el Covid-19.

Tras la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), en el país se llevarán a cabo las investigaciones en conjunto con el Laboratorio Elea de la vacuna de Sinopharm Group para contar con una herramienta que pueda prevenir la enfermedad.

Según informó el Ministerio de Salud de la Nación, este viernes en una ceremonia en la que participaron autoridades de Argentina y China y de la empresa Sinopharm Group, de China National Biotec Group, y del Laboratorio Elea Phoenix, se anunció el inicio de los ensayos clínicos de Fase III de la vacuna inactivada.

«Estamos muy orgullosos de este logro en el que las partes hemos comprometido todo el esfuerzo para que podamos avanzar en forma conjunta y solidaria para obtener vacunas a disposición de nuestro pueblo», expresó el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García.

Además, el ministro destacó el esfuerzo del país y manifestó «el orgullo argentino de contar con capacidad técnica, desarrollo tecnológico y trayectoria clínica», y resaltó que «es impresionante el enorme trabajo y el reconocimiento internacional que tiene la ANMAT; es también un orgullo argentino contar con un organismo de estas características».

Por su parte, el presidente de Sinopharm Group, Liu Youg, expresó que desde junio se mantienen reuniones y encuentros técnicos con integrantes de la cartera de Salud nacional y con el embajador argentino en China, Luis María Klecker, con el fin de lograr consensos para la colaboración internacional.

«Aunque China y Argentina están separadas por un océano, están profundamente conectadas de corazón a corazón frente a la pandemia y estamos luchando lado a lado y avanzando hacia el mismo camino», sostuvo Liu Youg.

La semana pasada, el presidente Alberto Fernández anunció la producción en el país de la vacuna de Oxford y de la empresa farmacéutica AstraZeneca contra el coronavirus, la que se hará en la compañía biotecnológica internacional mAbxience.

«El laboratorio AstraZeneca ha firmado un acuerdo con la Fundación Slim para producir entre 150 y 250 millones de vacunas destinadas a toda Latinoamérica, con excepción de Brasil. Que van aestar disponibles para el primer semestre del año 2021», resaltó Fernández durante el anuncio oficial de la vacuna.

Además, en julio pasado se anunció que la Argentina había sido seleccionada como el único país de la región para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus, que desarrolla la compañía farmacéutica estadounidense Pfizer junto a la alemana BioNTech.

Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informaron que para sean una verdadera barrera contra el coronavirus, los barbijos deben estar hechos de telas quirúrgicas, tener dos, tres y hasta cuatro capas, espacio suficiente para dejar respirar al que lo lleva y “resistencia al splash”.

Los barbijos, según publicó el Ministerio de Salud, se encuadran en la categoría de productos médicos y pertenecen a la “Clase de Riesgo I” (el más bajo) de acuerdo a la normativa vigente. Además, deben contar con la “habilitación del establecimiento como fabricante, importador y/o distribuidor y el registro del producto para garantizar que sean seguros y eficaces”.

De esta manera, los caseros para la población en general pueden servir como una medida de salud pública voluntaria adicional. Desde el organismo aclararon que no cuentan ni con un alto porcentaje de efectividad, ni con la autorización del ente regulador.

En cambio, aquellas personas que están en contacto con casos positivos de COVID-19, como personal de la salud o familiares, deben usar los reglamentarios.

El barbijo debe poseer las características de las telas quirúrgicas y ser una barrera efectiva microbiológica, su nivel dependerá del tipo de intervención médica. Además, debe proteger efectivamente contra virus y líquidos.

Son productos de polipropileno (PP). La estructura textil producida por entrelazado de fibras y/o filamentos continuos consolidados por medios mecánicos, químicos, térmicos o sus combinaciones puede ser:

Requisitos para la tela del barbijo de uso médico:

Este material cumple una serie de requisitos mínimos de calidad que van a contribuir a la reducción del riesgo de infecciones. Se fabricará con tela no tejida de polipropileno (pp).

El barbijo quirúrgico, además de alta resistencia a los fluidos, deberá tener buena transpirabilidad, caras internas y externas claramente identificadas y diseño estructurado que no se colapse contra la boca.

A través de la disposición 1261/2020, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT dispuso la venta y comercialización de una serie de galletitas marca «Doninas», en una acción iniciada por el departamento de Bromatología de la provincia de Chubut.

Allí, en el marco de un programa de monitoreo, se verificó la comercialización en un supermercado perteneciente a la razón social INC S.A., sito en 28 de Julio, Puerto Madryn, Chubut, de productos que no cumplirían con la normativa vigente en relación a la declaración de alérgenos en el rotulado.

Por ese motivo, la ANMAT dispuso: «Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional los productos (todos marca Doninas) Galletitas dulces con arándanos y ciruelas secas sabor frambuesa. Libre de gluten. Sin TACC; Galletitas dulces con nueces y maní sabor avellanas. Libre de gluten Sin TACC; Galletitas dulces con chips sabor chocolate. Libre de gluten. Sin TACC; Galletitas dulces con semillas de lino, sésamo, chía, maní y girasol. Libre de gluten. Sin TACC; que no consignen en su rótulo la declaración de alérgenos ‘puede contener leche, huevo, maní, nueces y/o soja'».

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta y comercialización de una serie de galletitas dulces por estar mal rotuladas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso el retiro del mercado de latas de «jardinera con choclo» de origen brasileño al hallarse alteraciones en el envase y el contenido y de un lote de latas de choclos enteros de fabricación nacional.

El organismo recomendó además a «los consumidores que tengan el producto que no lo consuman».

Se trata de las latas «Mezcla de choclo, papas, arvejas y zanahorias en conserva», con nombre de fantasía «Jardinera con choclo» de marca «Oderich». RNPA: 0270015. RNE: 00000728. Con vencimiento: 26/09/2020″ y específicamente de los lotes: NVCI PJA 1944260917, NVCI PJA 1946260917, NVCI PJA 1947260917, NVCI PJA 1948260917 y NVCI PJA 1949260917.

Según la ANMAT, «se observaron características del envase y organolépticas del producto (sabor, textura, olor) alteradas».

El organismo recomendó además a «los consumidores que tengan el producto que no lo consuman» y que «no lo abran, ni lo prueben».

Por otro lado, se le pidió a la firma Supemercados Mayoristas Yaguar el retiro de un lote de choclo en granos «amarillos enteros» de marca San Remo ante la presencia de microrganismos anaerobios.

Se trata del lote NSOCOI, con «vencimiento 23/10/22. RNPA N° 027-00-005874, RNE N° 00000467».

La medida se debe a la «presencia de microorganismos anaerobios sulfitos reductores y Bacillus cereus en pruebas de laboratorio realizadas por la Dirección de Calidad Alimentaria de la Municipalidad de la Ciudad de Córdoba, a raíz de una denuncia de un consumidor». (NA)

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta y comercialización de un puré de tomate «por no cumplir con lo declarado en el rótulo».

A través de la disposición 916/2020, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT prohibió la venta y comercialización de un puré de tomate por estar mal rotulado, al punto que no lo considera puré de tomate.

«Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: Alimento con 50% de pulpa de tomate, libre de gluten, marca: Mi Pupa», reza el texto oficial publicado este martes.

¿Por qué se prohíbe la venta de este puré de tomate? Porque «la muestra analizada no cumple con lo declarado en el rótulo. Se observan elementos histológicos de zapallo».

«Asimismo, el rótulo contiene gráfica, colores e imágenes similares a los envases en los que se expende puré de tomate, siendo que el producto denominado Alimento con 50% de pulpa de tomate- libre de gluten, marca: Mi Pupa, cuyos ingredientes son tomates, agua, azúcar, almidón de maíz, sal, goma xántica, colorante y saborizante no encuadra en la definición de puré de tomate», completa el informe.